中国粉体网讯 3月29日，泰恩康上市1周年庆典在广东汕头举办。上市一周年，泰恩康在药品研发、产业升级和市场开拓等方面硕果累累。公司男性抗ED类药物爱廷威获得国家药监局药品注册批件，成为公司自主研发的又一男科重点品种；首个国产早泄药爱廷玖市场销售增速迅猛；安徽泰恩康投资建设的口服固体制剂化药生产线、生物生产线项目以及四川泰恩康投资建设的原料药生产线项目动力车间相继封顶。公司正不断完善“研、产、销”一体化创新型医药企业的发展版图。
泰恩康靠啥打造“研、产、销”一体化创新型医药企业？
从泰恩康的上市保荐书中可以看到，公司在上市之初，已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台；生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。
（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台
山东华铂凯盛在2015年成立之初，即致力于打造功能性辅料和纳米给药关键技术平台，并通过该技术平台掌握纳米聚合物胶束开发相关的技术，以开发系列高端改良型新药。特殊药物递送系统主要用于改善药物的溶解度、体内吸收剂分布情况，包括脂质微球、脂质体、纳米聚合物胶束等特殊剂型。在特殊药物递送系统中，由于纳米聚合物胶束进入体内可产生实体瘤的高通透性和滞留效应，提高疗效，降低药物毒副作用。
2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药控股子公司上海凯茂签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂，上海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
公司目前该平台的主要在研药品为注射用多西他赛聚合物胶束及辅料、注射用顺铂聚合物胶束及辅料、注射用紫杉醇聚合物胶束及辅料。
（2）生物大分子药物关键技术平台
生物大分子药物关键技术平台，以发酵工程、细胞工程、蛋白质工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备成大分子药物。该平台的技术主要体现在大肠杆菌高效表达技术平台，糖基工程毕赤酵母技术平台和噬菌体展示技术平台。
（3）仿制药开发及一致性评价技术平台
仿制药开发及一致性评价技术平台，主要针对有市场价值的药品进行仿制药研发，已完成盐酸达泊西汀片的研发并获取药品注册批件，公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。公司目前该平台主要的在研药品为盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片等。公司自主研发药品相关的核心技术均来源于山东华铂凯盛及其成员自主研发。
另外，公司在药品、医疗器械及卫生材料等领域的研发、生产实践中，采用合理、科学的质量管理方法，深入理解产品生产过程，形成了多项先进的制造工艺技术，主要有中药粉碎工艺、中药提取工艺、制丸工艺、干燥工艺、灌装工艺、包装工艺、棉芯生产工艺、质量研究、棉签生产工艺、口罩耳带焊接工艺、口罩冲孔工艺等，相关核心技术成熟稳定。公司生产工艺的核心技术均来源于公司及其子公司自主研发。
2023年，公司持续坚持内生式增长，外延式扩张和整合发展的战略，继续深耕大健康产业。
2023年初，泰恩康投资收购江苏博创园生物医药科技有限公司50%股权，博创园成为泰恩康的控股子公司，布局皮肤科白癜风创新药领域，瞄准百亿黄金赛道。目前盐酸普拉克索缓释片、阿加曲班注射液等多个在研药品已提交上市申请，未来3年，预计每年均会有2个以上药品获批上市。
泰恩康已在眼科、肠胃、两性健康、老年、皮肤等疾病领域布局了众多产品，同时也在积极与国内外高校专家、研发机构进行合作，利用公司成熟的研发转化能力，借力资本市场平台，搭建共享创新研发平台。
参考来源：
中国证券报、国泰君安证券股份有限公司关于公司首次公开发行股票并在创业板上市的上市保荐书
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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