中国粉体网讯 2月28日，中医药振兴再发高层文件。国务院办公厅发布《关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案》（下称《实施方案》）的通知，从医疗、医保、医药端继续推动中医药振兴发展。
《实施方案》在中医药科技重点项目研究中提出，研发一批临床疗效好、科技含量高、创新性强、拥有自主知识产权的中药新药。
“全链条”提升中药质量
《实施方案》提出从种子、中药材、中药饮片、中成药等方面全链条提高中药质量，强化道地药材优势，加强全链条追溯，或有望逆转劣币（便宜、质量差）驱逐良币（昂贵、质量高）的产业困局。
《实施方案》要求，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展；推动中药材规范化种植，统一中药材追溯标准与管理办法，依托现有追溯平台，建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系；依托现有药品监管体系，搭建一批中药材快速检测平台。
国务院有关部门出台全国道地药材目录，推进实施中药材生产质量管理规范（GAP），加强道地药材产区规划和规范化种植；完善中药饮片质量标准，保证饮片质量。开展一批常用中药饮片的质量标准、生产工艺等研究，各地要加强对区域特色饮片和炮制技术的挖掘、整理、传承。 国务院有关部门制定中成药生产质量管理规范，优化完善以《中华人民共和国药典》为核心的中药国家标准的制修订工作机制，协调推动中成药综合评价结果运用和转化。
《实施方案》提出，制定国家中医药综合统计制度，其中包括制定国家中药质量信息统计制度——依托现有资源建设国家、省级两级平台，构建统一规范的中药质量信息数据标准和统计体系。
推进中成药综合评价
《实施方案》提出，后续涵盖临床有效性安全性评价、质量标准、生产工艺、制剂技术等的中成药综合评价体系基本建成，符合中医药特点的中药新药审评体系进一步完善。
建设任务包括：
一是建立健全中成药临床综合评价方法，系统开展100种中成药的临床综合评价，丰富中成药在用药指征、目标人群、最佳剂量等精准用药信息方面的内涵。
二是针对100种中成药建立系统完善、适应发展需求、覆盖生产全流程的标准体系，形成多层次的现代质量控制体系。
三是初步建立中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系，构建符合中药特点的安全评价方法和标准体系。
四是开展中成药质量评价方法研究，建立常用中成药质量优劣评价标准。五是完善中药警戒制度，加强中药不良反应监测“哨点”建设。
可以看出，今后对独家中药、中药创新药有较大利好；上市后，临床数据充分的中药也有较大优势。
《实施方案》，无论是从医疗端的基础设施、人员配备，资源倾斜，以及优势病种的挑选，还是从全面提高中医药质量，加强中医药疗效研究等方面都释放重大利好。
近年来，每逢年后，中医药利好文件接连发布，疫情后，全民对于中医药认知程度加深，资本也不断加持中医药发展，在政策驱动下，这一万亿产业大有可为。
参考来源：
中华人民共和国中央人民政府官网、东南早报、医化世界等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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