中国粉体网讯 众所周知，药物本身的理化性质是影响药物溶出的重要因素，同时制剂的处方、工艺等也会对药物溶出造成不同程度的影响，从而影响药物的体内吸收过程。而原辅料控制、处方、工艺、生产等环节正是我国制药行业的薄弱环节。
药物的理化性质是由药物本身的化学结构决定，而药物的粉体性质是由药物颗粒的物理结构改变而发生变化。粉体性质的变化直接影响固体制剂产品质量和制剂过程的顺利进行。
固体制剂中药物的溶出是发挥疗效的关键质量属性，因此首先进行粉碎-过筛控制好药物的粒径以满足溶出的质量要求。在固体制剂的制备过程中，粉碎过筛是唯一对API一级粒子的加工过程，也就是对原料药进行适宜粒径的优化过程。粉碎过筛的目的，除了有利于混合均匀及提高药物的溶出速度之外，对颗粒压缩成形性亦有影响。
然而适宜的粒径不一定满足工艺过程的顺利进行，因此需要辅料的帮忙，并选择适宜的制备工艺和制剂设备。辅料是固体制剂中不可缺的组成部分，药物和辅料的混合均匀度是保证固体制剂含量均匀度的关键工艺步骤。
原辅料混合物的粉体性质决定后期的制备工艺。以片剂的制备为例，如果原辅料混合物的流动性，压缩成形性能够满足工艺要求，可以采用直接压片技术，然而多数情况并不能那么幸运，因此多采用制粒压片工艺。制粒是片剂生产的关键技术，制粒的成败不仅影响物料的流动性，而且影响压片过程的顺利进行，出现粘冲，裂片，含量不均等不良现象发生。根据药物的性质与产品质量的要求选择适宜功能辅料，有效利用辅料的粉体性质是保证固体制剂的产品质量，制剂过程顺利进行的关键。
为解析固体制剂工艺生产过程中，原辅料粉体性质（大小、形状、晶型等）对制备工艺及产品质量的影响，中国粉体网旗下粉体公开课平台将于2021年7月23日举办“2021粉体技术在药物固体制剂中的应用网络研讨会”，届时来自沈阳药科大学的崔德福教授将作《原辅料的粉体性质对固体制剂的制备过程及产品质量的影响》报告，详解粉体性质对保障固体制剂质量的意义。原辅料、制备工艺技术都是围绕着粉体性质的调整优化而设计操作的，而这些是保障制剂产品质量的基本要素。
报告人介绍
崔福德，1969年毕业于沈阳药科大学，留校任教，1989.4～1996.3间分别获得中国卫生部-中日医学协会的笹川奖学金，国家教育部高访、日本药学国际交流回基金的资助，赴三次留学，1996年取得博士学位。
主要学术背景：
国家重点学科《药剂学》的学科带头人，国家精品课程《药剂学》的课程负责人。
学术兼职：
亚洲药物制剂科学杂志（Asian Journal of Pharmaceutical Science）主编；
国际药剂学杂志（International Journal of Pharmaceutics）（SCI杂志）编委；沈阳药科大学 学报常务编委；中国药剂学杂志（网络版）副主编；中国颗粒学会理事；国家自然科学基金函审评议专家等。
主要研究方向与内容：科研研究方向为制剂新技术与制剂工程，以制剂新技术为基础开发研究新剂型。研究内容主要有：①球晶造粒技术的研究（微球的制备新技术）；②蛋白多肽类药物的新剂型研究（口服，微球注射，粘膜给药制剂）；③难溶性药物的速释、缓释制剂的研究；④口腔速崩片剂的研究；⑤粉末包衣技术的研究（掩味，防吸潮技术）；⑥中药制剂现代化制剂技术的研究（中药油性药物的固体化，纳米乳的制备技术等）⑦结肠靶向系统的研究等。
主要研究项目
1. 主持国家“九五”科技攻关项目“球晶造粒技术的研究”。该项目的成果已经取得专利证书，产品批准临床，国内外领先。
2. 主持国家自然科学基金“胰岛素口服纳米粒的研究”。
3. 国家“八五”科技攻关项目“粉体技术在固体制剂中的应用”第二负责人。
4. 创新药物与中药现代化（863计划项目），负责子课题（制剂部分）。
5. 国际合作项目（加拿大，日本）”胰岛素（肺部，口服）给药系统的研究”。
6．省级项目，企业联合项目多项。
科研与教学成果
申报发明专利12项(批准1项，公开11项)；申报新药6项，其中3项新药证书，3项批准临床；沈阳市科技进步三等奖。
主持承担原国家教委“面向21世纪药剂学教学内容与课程体系改革”项目圆满完成。2005年荣获辽宁省教学成果一等奖。发表国内外论文90多篇，SCI收载论文近40篇，国内外讲学20次，2006年在“日本第23届制剂和粒子设计会议”的邀请报告荣获“学术奖”（在国内首次获得）。
获奖、荣誉情况
1．《药学类专业药剂学教学体系的改革与实践》辽宁省教学成果一等奖，2005年，第一完成人
2．《药剂学》第五版，人民卫生出版社，首届全国高等学校医药优秀教材二等奖，2005年，主编
3．辽宁省教学名师，2006年
4．辽宁省优秀教师，2004年；沈阳市优秀教师，2001年
5．辽宁省女职工创优标兵，2006年
6．“日本第23届制剂和粒子设计会议”荣获“学术奖”，2006年
7．沈阳市沈河区十大经济女性，2007年
8．国家级精品课程，2004年，课程负责人
9．国家级重点学科，2002年，学科带头人
10．辽宁省普通高校首批优秀课程，2001年，课程负责人
11．辽宁省首批精品课程，2003年，课程负责人
12．辽宁省冲击世界一流重点建设学科，2004年，学科带头人
13．“辽宁省优秀博士论文”指导教师，分别于2004年、2006年荣获2次
14．沈阳市科技进步三等奖, 2003 年，项目负责人《马来酸曲美布汀原料药、片剂、胶囊剂的研究》
15．中国药学会药剂学年会优秀论文二等奖， 2002年，通讯作者《尼群地平球晶造粒技术的研究》
16．沈阳药科大学“三八”红旗手（2005年）、沈阳药科大学“九五” “科技标兵”（2001年）；沈阳药科大学教学成果一等奖（2005年）；沈阳药科大学“十五” 自然科学论文奖（2006年）；沈阳药科大学“十五” 科技成果奖（2006年）等
资料来源：
薛晶等：原辅料及制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响
中国粉体网：访沈阳药科大学崔福德教授：关注API一级粒子的粉体性质！
（中国粉体网编辑整理/青黎）
注：图片非商业用途，存在侵权告知删除
