中国粉体网讯： 我国是全球最大的原料药生产及出口国，对外出口规模日渐扩大但增速放缓。出口产品结构以大宗原料药为主，出口企业多是民营企业，出口目标地主要是亚洲及欧美地区。我国原料药行业集中度低，环保及监管加码导致出口成本增加以及出口产品技术含量低等问题依然存在。
所谓的原料药就是用于各类成药或制剂的原料，是这些成药或制剂的基本成分，但病人无法直接食用。原料药多是由化学、生物等方法获取的结晶、粉末或软膏。我国是全球最大的原料药生产及出口国,在全球医药产业链中占据重要地位。但我国原料药技术含量低，产能过剩问题比较突出，亟待利用“一带一路"战略机遇来推进出口结构转型。
一、我国原料药出口的基本现状
1.出口额稳定增长，但增速有所放缓。从20世纪90年代中期开始，随着跨国制药企业在全球进行产业链布局，我国大量的制药企业成为跨国药业的下游供应商，附加值较低的原料药成为我国制药企业出口的主要产品，带动了我国原料药行业的快速发展。当前，河北、山东、浙江、江苏、贵州等省份是我国原料药生产的重要区域，也是对外出口最多的五个省份。按照中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2019年我国原料药出口额达到了325.94亿美元，与2018年相比增长了4.84%;出口星约为967.2万吨，与2013年相比增长了约2.27%。从出口的药物类型看，除了激素类、抗感染类的原料药出口额有所减少之外，其他类型的原料药出口继续呈增长局面。虽然如此，但2019年的出口额及出口星与2015年相比，增速放缓比较明显。特别是对印度、美国和欧盟等主要出口市场的出口速度开始放缓，2019年出口到上述三个地区的出口额与2018年相比分别增长了6.89%、1.28%和3.68%，增速均低于2011-2016年的平均增幅。
2.出口以大宗原料药为主，结构有所失衡。我国出口的原料药还是以大宗原料药为主，这些药物主要用于产量高、附加值低的普通药物如阿司匹林、维生素、青霉素、头孢类药物的生产。门槛不高、技术含量低的大宗原料药成为很多企业的主要产品类型，国内产能呈较大的过剩状态。随着跨国企业的很多原研药专利即将到期,仿制药在快速发展，使得跨国医药企业对特色原料药的需求在不断增长。我国部分原料药生产企业开始关注特色原料药的研发与生产，如普利类原料药的出口增速较快，成为出口增幅最快的原料药类型。然而，由于特色原料药的研发门槛较高，对相关企业的技术研发水平有一定的要求，参与研发与生产的企业相对较少，所以特色原料药的出口还未出现大幅度的增长，但增长态势比较明显。
3.出口企业多是民营企业，大部分企业分布在东部地区。随着海外市场对原料药的需求不断增长，催生了我国原料药生产企业的增长,2019年已有1.05万家各类企业具备生产及出口资质，企业数比2018年减少了将近900家，主要是因为国家对出口资质审核严格所致。事实上，民营企业一直是原料药生产及出口的主体力量，2019年民营企业原料药的出口额为223.6亿美元，占到了中国原料药出口额的68.6%，比2018年增长了10.3%;国有企业的原料药出口额为39.45亿美元，占到了中国原料药出口额的12.1%，与2018年相比增长了7.58%;外资企业原料药出口总额为62.89亿美元，占比为19.29%，与2018年相比下降了14.63%。从地域分布而言，原料药生产及出口企业多集中在东部地区，河北、山东、浙江三省份占到了全国出口额的51.2%。同时，西南地区、东北地区的原料药企业在不断增多，贵州、广西、吉林三省份原料药出口额在不断增长，2018年出口份额占到了全国出口额的21.3%左右。
4.原料药出口市场主要集中在亚欧美地区。从2019年的数据看，我国面向亚欧美三地区出口的原料药占到了原料药出口总额的90%。具体而言，出口到亚洲各国的大宗原料药占主导地位，因此其出口价比较低，比出口到欧美地区的价格低11%-15.8%，出口的产品多是维生素类、抗生素类的原料药;出口到欧美地区的原料药多是技术含量及附加值相对较高的品种，如激素类、抗肿瘤类等专利或特色原料药。由于欧美制药市场技术壁垒较高，因而出口到这些市场的原料药价格相对较高，利润空间也比较大。从国别分布上看，我国2019年向全球191个国家和地区出口过原料药，其中印度、美国、日本是前三位出口目的地，既有大宗原料药，也有专利和特色原料药。除了这三个国家以外，韩国、德国、瑞士也是重要的出口目的地，分别排在4-6位，出口到上述6国的原料药占到我国出口总额的60%。
二、我国原料药行业发展存在的问题
1.行业集中度较为分散，市场竞争无序性突出。我国绝大部分原料药生产企业多是民营企业，这些企业不但规模小，而且研发能力较弱主要从事大宗原料药生产。同时行业内龙头企业较少，技术研发及创新投入普遍不足。2019年原料药出口值突破1亿美元的企业仅有42家，仅占原料药生产企业总数的0.4%，而出口额也只占出口总额的16.6%。其中石家庄药业集团、普洛制药位居全国原料药出口值前两位的企业累计出口额仅为4.3亿美元，占我国原料药出口额的1.31%。不仅行业集中度低，而且市场竞争无序性突出。大宗原料药是我国主要出口产品，因其技术门槛较低，导致大量的中小企业进入该领域，产品的同质化竞争比较突出。2000年的时候我国阿莫西林的产能仅为0.13万吨，到2019年就飙升到1.67万吨，18年间几乎翻了13倍，但2019年全球市场的需求量仅为1.31万吨，产能过剩比较明显，由此，为了争夺出口市场，企业不得不竞相压低价格，阿莫西林的出口价从2000年平均每公斤41美元降到2019年平均每公斤18.9美元。
⒉.环保及药物监管力度加大，引发生产及出口成本上升。原料药行业属于资源密集型行业，不仅能耗较高，而且污染也比较大。最近几年，随着我国环保治理力度的加码，原料药行业成为环保的重点治理领域，导致企业生产过程中的环保成本不断上升。客观而言，环保治理力度的加大，在客观上推动了中国原料药行业的技术升级，但短期内会降低原料药行业的出口竞争力。另外，随着国内外药品监管政策日趋严格，对原料药技术标准提出了更高的要求，特别是当中国食药监部门加入了国际人用药品注册技术协调会之后，原料药的出口标准开始与国际接轨;还有来自于欧美药监部门的绿色壁垒及技术壁垒，都从客观上加大了原料药生产及出口成本。
3.原料药生产企业技术研发能力较低，出口产品技术含量及附加值不高。我国原料药企业大多是以大宗原料药为其主导产品，大宗原料药对技术及研发的要求较低，导致大多数企业处于全球原料药价值链的底端，很难迈入到产业链的中上游。2019年我国原料药生产企业的研发投入力度只占其营收总收入的1.94%，而欧美发达国家的投入比例占营收总收入的10%-30%。而特色原料药及专利原料药领域，发达国家研发力度占到了营收总收入的30%，而我国相关企业投入比例只占营收总收入的3%-7.5%，难以与发达国家药企竞争。
小结：
2019年4月，第二届“一带一路”国际合作高峰论坛上，沿线各国一致承诺要建设更加开放的国际贸易体系，为全球经济复苏拓展更大空间。我国原料药出口抓住这一机遇，积极开拓沿线国家的原料药市场，促进国内原料药行业的升级转型。
参考来源：
李慧君，等：我国原料药出口的现状、挑战及策略，长春财经学院
(中国粉体网编辑整理/昧光)
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