中国粉体网讯： 随着我国经济快速发展，我国制药企业积极响应国家政策，加大对仿制制药、创新制药的研发，提升制药技术水平，加快我国由“制药大国”向“制药强国”转变。据悉，十四五期间，我国医药工业要实现初步形成创新驱动发展模式；尽快提升产业链供应链现代化水平，尽快解决一批卡脖子问题、提升国家基本药物供应保障，完善国家医药储备体系，提升供应保障能力、优化产业结构，加速产能整合，部分制药企业进入全球制药企业前列。
提升原料药产业绿色发展、绿色制造水平、持续提高先进制造水平，提高制药过程连续化、数字化、智能化和集约化水平，打造一批世界先进水平的标杆工厂、国际化战略进一步实施，重点任务是增加在欧美发达国家仿制药注册数量，提高技术含量和附加值等七大目标。2021年作为十四五的开局之年，制药行业会显现出哪些趋势？结合医药政策和医药行业环境来看，八大风向标把脉制药行业的2021年。
1、创新药研发已成为整个医药行业发展主旋律
刚刚过去的2020年是十三五的收官之年，回顾十三五期间，医药行业发展整体面临重大变革，仿制药一致性评价、带量采购等多项医改措施持续推行，国家政策导向日趋明朗，医药行业整体发展从营销驱动逐渐向研发驱动转型。从药企近年产品线布局可以明显发现，随着我国自主医学技术的提升，我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变，创新药正迎来战略性机会。伴随着2021年3月1起，新版医保药品目录启用，第四批集中带量采购开启，对于仿制药企业而言，政策影响下利润空间被压缩，具备成本优势以及品种丰富的龙头企业才能生存下来。从长期来看，也将进一步倒逼具备研发能力的企业创新转型，推动国内创新药产业链的发展，对于国内医药创新的发展前景，有业内专家认为将呈现出以下三种发展趋势：1、国内药企将从单纯仿制转向高品质的仿制药，这在未来相当长一段时间会是中国制药企业的研发主题;2、选择具备差异化或价格优势的药物进行创新研发，对药企来说将变得至关重要，同时也将成为其主要的研发趋势;3、加大自主创新能力，加速布局国际化之路。创新药研发已经成为了当前整个医药行业发展主旋律，开发拥有自主知识产权的创新药是提高人民群众健康水平、建设健康中国的需要，也是我国医药产业转型升级、发展制药强国的需要。
2、普通仿制药或将进入微利时代
随着新版医保药品目录启用+集采常态化，仿制药高毛利率的黄金时代已经结束。整体来看，集采压缩企业利润空间的同时也存在结构性机会，目前市场上依旧大量存在原研厂商销售规模占据绝对优势的品种，且此前三批四轮集采一定程度上反应原研厂商出于全球价格体系维护等原因降价激励稍弱于国内企业，过评仿制药有望加速进口替代，同时仿制药集采降幅平均超过50%，原料药制剂一体化发展模式的优势逐步凸显，国内仿制药企业有望通过成本优势快速抢占原研市场，同时带量采购也加速了国内仿制药行业整合，优秀的仿制药有望通过带量采购中标快速扩大市场份额，仿制药市场集中度将快速提升。而成本优势的体现，除了原料药制剂一体化发展模式外，企业对供应链优化管理，控制采购成本似乎更适应于诸多药企。采购成本作为企业成本控制中的主体和核心部分，直接影响着企业最终产品的定价和企业的利润，越来越多的企业通过集中采购、全球采购、准时采购等方式控制采购成本。总的来说，集采趋势下普通仿制药已进入微利时代，成本优势明显的企业更易在价格肉搏战中突出重围。
3、原料药产业绿色发展加速“绿色制药”制药
原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足用药需求的基础，但目前我国原料药产业存在产品同质化严重、产业集中度不高、生产技术相对落后、环境成本较高等问题。为进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，我国作为原料药生产和出口大国，十四五期间将原料药产业绿色发展水平提升作为重中之重，解读解决危废治理、VOCS排放等制约行业发展的突出问题，使原料药绿色制造水平提高，清洁生产技术的开发应用进一步推广;原料药生产向优势企业集中，形成一批高水平原料药绿色发展园区。重点任务是调整产业结构、优化产业布局、加快技术创新与应用、推行绿色生产标准等，从工艺源头控制三废生产，降低能耗和生产成本，提高生产效率，实现中国制药“从研到产”的绿色跨越。
4、创新提速，激活CXO千亿市场
随着全球医药研发热度维持，药物研发支出稳步增长，2014-2018年 CAGR (复合年均增长)为 5.4%，2019-2023年CAGR(复合年均增长) 预计为 3.3%。全球研发管线数量也持续攀升，根 据 Pharmaprojects 数据，2019 年全球研发管线数量达 16181 个，同比增长 6%。被业内成为医药买水人的医药研发和生产外包(CXO)业务激增，千亿市场将迎井喷式爆发增长。由于，CXO的客户群主要分为中大型跨国药企和新兴创新药研发机构两大类。CXO 的客户群主要分为中大型跨国药企和新兴创新药研发机构两大类。随着近年来中大型药企研发外包需求持续增加，加速推动了中国CXO行业蓬勃发展，预计 2024年国内 CXO行业整体规模可达 1740亿元，2019-2024年复合增长率约20%，我们有理由相信，CXO将是中国医药行业弯道超车的重要机会。
5、政策红利助中医药市场加速发展
近些年来，大力发展中医药已经成为业界的共识。尤其是在抗击新冠肺炎疫情中，中医药参与的广度和深度很高，效果也很显著。从中国中药材市场成交额来看，预计2020年中国中药材市场成交额将近1919亿元。在此背景下，业内人士预测，中国中医药产业将进入黄金发展期。随着新版药典的落地，业内普遍认为，加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量将成为药企面临的一大挑战，而更加严格的质量标准也将会对于整个中药行业以及相关企业都将造成重大影响。其中，尤其是中药饮片产业或将被加速大洗牌。而在中药的质量需要严格把控的观点，越来越受到中药企业的认可和重视的背景下，已经有诸多药企开始展开行动。如有中药企业就通过建立中药材规范化生产基地，科学规范种植，并建立了中药材溯源系统，来对中药进行源头质量把控;也有中药企业运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型，不断改进中药品种，以产业链、服务链布局创新链，来完善中医药产学研一体化创新模式等。虽然药企在制药方面发展的模式都各不相同，但对生产设备与工具的选用和配置都将朝着更加便于操作、清洁、维护、高效节能、环保等方向发展。毕竟在质量规范等要求不断提高的背景下，这些对设备的要求都能帮助企业在生产时更好的应对相关法规，在此背景下，从制药设备来看，中医药市场的快速发展对其相关设备厂家就无疑将带来更多机遇和挑战。
6、生物制药产业集中爆发趋势明显
在过去十多年中，一些影响生物加工和生物制药生产的趋势已有所显现，生物制药行业正在加强和发挥自己的作用。2020年对生物制药行业 100亿美元的新投资中，大部分用于新的和扩大的产能上线，并扩大与大流行疾病相关产品的开发管线，通常是在新设施和研发方面进行大量投资。纵观生物制药产业链，受中美贸易关系影响，以及高昂的生物制药原料成本，生物制药设备作为整个产业链中较为薄弱的环节，中高端设备依赖进口问题突出，亟待打破受制于人的瓶颈。国产生物制药设备企业需要加大研发力度，打破“卡脖子”瓶颈，为用户打造高性价比的生物制药设备，满足药企高质量生产的需求。
7、制药装备需求回升
回顾2020年制药装备行业的发展趋势，2020年制药装备行业的四大关键词可以用国际化、高端化、定制化以及智能化这四个关键词来概括。业内预计，2021年制药装备行业将延续需求向好、景气度继续回升趋势。随着创新成为制药产业发展的主旋律，药企面临工艺升级、设备更新的挑战，在新的需求和要求下，制药装备行业未来的设备在自动化程度上应该会更高、运行更稳、也更人性化，并持续打造定制化服务，越来越多的中小型药机企业在做好自身产品的基础上，以推出个性化定制服务为突破口，对接旗下产品，让客户形成对比性的了解与认知，从而使客户对品牌认可和青睐。药企在带量采购常态化、一致性评价、鼓励新药研发等背景下，药品的品种将不断增加，制药企业产能将持续扩大，国产品牌的进口替代加速，带动制药装备市场的需求增长。业内预测，假如以医药制造业14%的年均增速，按照设备购置及安装投资占固定资产投资总额的比重为40%、制药装备投资占设备购置及安装投资的比重为40%。保守测算，2021年制药装备市场需求规模将逼近2000亿大关。
8、医药物流仓储升级
医药物流仓储企业是药品生产企业、药品流通企业和药品零售商之间的重要桥梁，现代物流体系对加快医药物流的发展起着相当重要的作用，其对于医药质量的保障具有重要意义。如今随着一些先进医药物流仓储设备和技术的诞生，医药仓储也变得越来越安全。但是有行业人士也指出，长期以来国内医药企业重生产轻物流轻仓储，往往忽略采购、运输、仓储和配送等环节，这大大增加了医药企业生产经营的成本。目前我国医药物流业较大的特点就是：尚处在供应链单一环节优化的阶段。为更好的推动医药仓储发展，我国还需要不断发力，据业内人士分析，未来我国医药物流仓储行业有两个显着的趋势：一是物流整合上升到企业战略管理高度;二是物流服务与主营业务分开，实行专业化管理。
十四五期间，我国医药工业行业产业结构将进一步升级，国内医药行业的成长空间广阔，或将进入行业转型的关键性时期。
（中国粉体网编辑整理/昧光）
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