中国粉体网讯 8月5日,亚宝药业公告,公司于2025年8月4日与山西省中医药研究院签署了中药新药项目技术转让协议。公司以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。
柴芩宁神颗粒,是一款针对失眠伴焦虑症状的创新中药,于2025年1月获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP00215);并取得授权专利(专利号:ZL201810143946.1)。
据中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示,我国48.5%的成年人正经历入睡困难、夜间易醒等睡眠困扰,女性比例高于男性,且困扰率随年龄增长逐渐攀升。流行病学研究结果显示,失眠症状者中失眠伴焦虑的患者占20%–30%。弗若斯特沙利文数据显示,在国内,2016年至2020年失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿,同期失眠症药物市场规模从98.4亿元增至117.0亿元,预计2025年、2030年分别达到151.2亿元、211.9亿元。
亚宝药业主要产品有中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种,拥有药品批准文号300余个,公司产品目前主要涉及儿科领域、成人药以及大健康产品。其中:儿科产品线包括以丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶等为代表的共计36个儿童药;成人药管线包括硝苯地平缓释片、甲钴胺片、红花注射液、盐酸倍他司汀注射液等慢性病产品以及百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等女性健康产品;大健康特医产品包括唯源素、唯源泰、唯源全等。
在技术研发方面,公司分别在北京、山西、苏州等地建有药物研究院,开展化学创新药、高技术壁垒仿制药、中药新药及特医产品研发。公司拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心,与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学、山西中医药大学等多家国内外知名制药公司和科研机构建立长期合作关系,通过共同开发和联合技术攻关不断提高企业的技术创新能力和新药研发水平。
公司拥有多项核心关键技术,主要产品丁桂儿脐贴、消肿止痛贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河,公司还建有透皮制剂山西省重点实验室,致力于透皮给药机制研究、透皮给药材料与技术研究和透皮给药制剂创制的研究,公司还引进了多条德国瀚辉全自动化透皮制剂生产线,建立了透皮制剂生产基地;公司拥有中药注射剂全自动化控制技术,确保了公司中药注射剂具有领先业内的质量与品质水平。除此之外,公司还建立中药颗粒剂、片剂、胶囊等剂型的生产线,掌握超临界萃取技术、中药冷冻干燥技术、中药真空带式干燥技术、流化床制粒技术、纳米技术等中药新技术,并将其应用于产品研发和生产中。
此次技术转让是亚宝药业丰富产品管线的重要一步。公司公告明确指出,此次受让将“快速拓展公司中药创新药研发管线,加快公司新产品研发进度,提高公司的核心竞争力和可持续发展能力”。
参考来源:
巨潮资讯网、企业2024年年度报告、晋才晋商等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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