中国粉体网讯 8月31日，即将“H+A“上市的诺诚健华再传喜讯，tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的上市申请（BLA）已获香港卫生署受理，公司也将在澳门提交上市申请。一旦在香港或者澳门获批，这款创新药就可惠及大湾区患者。
据悉，此前7月，tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL在博鳌乐城开出首方，这是诺诚健华首款核心产品奥布替尼商业化后，公司继续在血液瘤领域深耕的成果。8月29日，奥布替尼被CDE拟纳入优先审评，用于治疗复发/难治边缘区淋巴瘤（R/R MZL）患者。国内目前尚无BTK抑制剂获批用于边缘区淋巴瘤，奥布替尼因而有望成为国内首个治疗复发/难治MZL的BTK抑制剂。
公司研发费用从2021年上半年的1.85亿元增至2022年上半年的2.74亿元，主要是因为更多创新药项目进入临床以及开展更多三期临床试验。在研发策略方面，诺诚健华积极开发竞争格局较好、差异化明显的新型靶点和分子，力求在最短时间内完善血液瘤后期管线，成为这一领域的领导者。
就在本月15日，诺诚健创新药基地开工奠基仪式在北京昌平区举行。据了解，诺诚健华创新药基地总占地面积105亩，总建筑面积超过10万平方米，是昌平区2022年重大项目建设，也被纳入2022年北京市100个重大科技创新及高精尖产业项目，将用于建设公司总部大楼、创新药研发中心和大分子生产基地，以支持公司不断增长的业务需求，同时支持北京市打造全球领先水平的“生命谷”。
此次开工建设的诺诚健华创新药基地一期项目建筑面积约6.5万平方米，主要建设生物创新药办公、研发、中试、生产基地，建设完成符合中国、美国和欧盟GMP标准的大分子药厂示范项目。
作为一家立足中国面向全球的生物医药高科技企业，诺诚健华具有强大的自主创新能力，构建了一体化的生物医药创新平台，打造了一支实力强劲的研发和临床开发团队，目前拥有商业化阶段的创新药奥布替尼和tafasitamab，11款临床阶段药物以及5款临床前候选药物，覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。公司已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
参考来源：
中国证券报：诺诚健华一创新药上市申请获香港卫生署受理
北京青年报北青网：诺诚健华创新药基地在京开工建设
证券日报网：诺诚健华发布2022年中期业绩报告：研发管线进展顺利 商业化提速
（中国粉体网编辑整理/青黎）
注：图片非商业用途，存在侵权告知删除
