中国粉体网讯 8月28日,纳微科技公告,拟发行不超过6.7亿元可转债,用于浙江纳微年产600吨生物层析介质和2吨手性药物分离纯化项目、补充流动资金。
为提升自身产品制造能力和技术研发水平,公司拟在浙江省独山港经济开发区内购置土地并新建生产基地。本项目用地约4万平方米(折合60亩),新建建筑面积约3.5万平方米,包括生产用房、仓储用房、办公用房、研发中心等建设内容。公司将利用自主研发掌握的微球制备技术,加速完善和丰富公司产品线,合理规划产能布局,项目达产后将具备年产600吨生物层析介质和2吨手性药物分离纯化的生产能力。
纳微科技半年报显示,报告期内公司营业收入较上年同期增长77.41%,主要系报告期内公司色谱填料、层析介质、色谱分析耗材等主要产品继续保持快速增长,以及核酸检测用磁珠产品供应量增加。
公司主要产品包括色谱填料/层析介质、色谱分析耗材、实验室用层析仪器、间隔物微球及体外诊断用微球等。其中,公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断,已成功导入众多应用项目并实现销售规模逐年快速增长,同时出口至国外,成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。间隔物微球方面,由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料,制备技术难度大,长期以来被少数几家日本公司垄断,公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。体外诊断用微球产品中除核酸提取用磁珠扩增产能保障疫情防控需求外,化学发光用磁珠和荧光微球已通过客户端验证和实现小规模应用。
公司微球产品相关核心技术来源均为自主开发,为公司保持产品优势打下坚实基础,对公司业务发展具有重要作用,报告期内针对各项核心技术的进展具体如下:
(1)单分散多孔二氧化硅微球制备及应用技术
基于公司已有的模板法制备单分散硅胶技术,本报告期重点开发出具有超大孔道结构(500埃/1000埃/1250埃/1500埃等)的小粒径硅胶色谱填料产品,应用于公司生物分离柱耗材产品的同时,也已实现向国际知名色谱分析厂商供应,提升了公司在世界色谱材料领域的影响力。针对使用需求量大、市场价值高的如胰岛素、鱼油、索玛鲁肽、利拉鲁肽等药物,定制开发了更具性能优势的专用硅胶色谱填料。
(2)单分散聚合物微球制备及应用技术
自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术,可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球;具有反应周期短、工艺简单,适用于大规模生产,易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点,使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。
(3)手性硅胶色谱填料制备及应用技术
自主研发机械强度较高的大孔硅胶基球制备技术、纤维素和直链淀粉生产工艺、涂覆及键合衍生化工艺。目前该系列产品已实现稳定量产。医药产业领域手性拆分技术门槛较高,针对不同的手性目标物,公司已开发和积累了丰富的手性拆分应用技术,可提供手性拆分打包技术服务,为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分需求。结合该业务方面的发展规划,报告期公司开始改造建设手性药物分离纯化专用生产车间。
(4)单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术
报告期内,为满足对单克隆抗体、病毒、疫苗以及较高分子量的重组蛋白等大分子生物产物的分离纯化需求,公司在单分散表面亲水化技术之上,有Protein A亲和层析介质新产品UniMab®EXE和离子交换层析介质NanoGel™-50Q HC等迭代创新产品发布上市。
(5)单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术
报告期内用于车载显示屏的黑色间隔物微球已经导入部分客户并量产。
(6)单分散导电金球制备及应用技术
报告期配合参股公司鑫导电子开发各向异性导电胶膜(“ACF”)新产品的需要,对导电金球的硬度、镀层以及表面形貌等性能进行调试和优化,已经成功导入ACF产品应用。
(7)Protein A 亲和层析介质制备及应用技术
报告期公司 Protein A 亲和层析介质新产品 UniMab® EXE 发布上市。该产品采用“刚柔并 济”式的设计理念,以刚性单分散多孔 PMMA 微球为内核,保证介质拥有更好的机械性能,更耐 压,支持更高更稳定的柱床;在 PMMA 微球表面及内部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂层,葡聚糖的多羟 基结构保证 UniMab® EXE 拥有出色的亲水性,降低非特异性吸附,同时多羟基意味着更多的 Protein A 结合位点,可实现更高载量,提升抗体批处理量 。
(8)体外诊断用微球材料的制备及量产技术
本报告期完成100nm羧基乳胶微球的放大转产和120nm羧基乳胶微球的性能改进,完成200nm时间分辨荧光微球的放大转产和300nm时间分辨荧光微球的小规模重复生产,完成1.5μm链霉亲和素磁珠的稳定性测试与小规模重复生产,完成二维荧光编码微球所用染料的制备。
(9)高性能液相色谱柱制造和应用技术
子公司纳谱分析自主研发并完善用于抗体、蛋白类生物大分子色谱表征的BioCore产品系列,包括体积排阻、离子交换、疏水保留、亲水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色谱柱系列更适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域。公司在生物大分子色谱分析和表征领域已成为世界上少数同时拥有顶层设计能力和底层制造技术的公司之一。
(10)蛋白层析系统设计和开发技术
子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累,自主开发出蛋白层析系统相关的高压输液泵、紫外检测器、控制和操作软件等技术,积累形成SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的纯化仪器,能够满足不同客户群体多种多样的应用需求,在系统流速方面,有36mL/min,100mL/min,300mL/min,1000mL/min不同流量大小的泵可供选择;在紫外检测器方面,有280nm固定单波长检测器,254/280nm固定双波长检测器,200-400nm可变双通道检测器,200-600nm可变四通道检测器,200-800nm可变四通道检测器。
参考来源:
财联社、巨潮资讯网、企业半年报等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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