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又到了一年一度比谁家药卖得最好的时候。
截至2019年2月19日，大部分跨国药企发布了2018年财报。21世纪经济报道记者不完全统计，十余家制药巨头总营收超过5000亿美元。但总体来说，各家营收、净利润、研发投入增长平缓，基本告别了两位数高速增长时代。
前十名中，营收增长超过两位数的强生（制药业务）和艾伯维，都是靠着创新重磅药物的强势拉动；研发投入超过100亿美元的有罗氏、强生和艾伯维。
过去几年，大型制药企业都遭遇了不同程度的专利悬崖，2018年7月，强生集团新任CFO Joe Wolk表示，“在大约15个月内损失了近30亿美元的收入。”
制药巨头们由此越来越依赖创新重磅药物上市拉动业绩，都在寻找下一个重磅炸弹，便宜的中小型生物医药公司在市场上更容易获得青睐。加上2018年医药股票的波动和下跌，2019年药企们更需要高绩效的药品销售表现。
相较于成熟市场的增长缓慢甚至停滞、下滑，新兴市场给药企们带来了更多的信心。政策的宽松、医保政策的变动、投资成熟都是拉动因素。
根据EvaluatePharma《2019 Preview》预测数据，2019年全球药品销售前三甲分别是修美乐（209.7亿美元）、来那度胺（109.4亿美元）以及超越依那西普和Opdivo的Keytruda（91.7亿美元）。
创新产品为王
从集团业务看，2018年强生集团的全球销售总额最高，为816亿美元，同比增长6.7％，其中制药营收407亿美元（+12.4％）、医疗器械270亿美元、消费业务营收139亿美元。
单看制药业务的营收，辉瑞依旧是全球老大，2018年全年收入536亿美元，成熟药品营收下降3%，但创新药物增长了10%。
第二名诺华2018年有一系列架构调整的交易，包括向GSK出售保健品业务，剥离眼科业务Alcon等。其全年总营收519亿美元，主要得益于Cosentyx销售额28亿美元（+36%）；诺欣妥销售额10亿美元（+102%）。另外，肿瘤药物销售额同比增长9%。
其中创新药占比更高，共328亿美元，占比63%。其中欧洲市场收入123亿美元（+8%），美国市场119亿美元（+9%），新兴市场86亿美元（+10%），其双位数增长主要是由中国市场带动。
罗氏集团2018年总营收568亿瑞士法郎，同比增长7%，其中制药业务440亿瑞士法郎，诊断业务129亿瑞士法郎。制药的最高营收依旧由三大乳腺癌药物曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、帕妥珠单抗，以及利妥昔单抗推动。
2018年，默沙东的明星产品Keytruda营收71.71亿美元，增长高达88%，反超了BMS旗下Opdivo的67.35亿美元（+36%）。且这两个重磅免疫药物之争远未结束，特别是在中国市场，随着本土PD-1药物在2019年的组团上市，价格和市场争夺将更有看头。
国内待上市的PD-1产品超过10个，瑞银证券医疗行业分析师林娜认为，PD-1在中国的价格很可能会延续下行趋势，“市场竞争最终将演变为临床试验设计和实施的竞赛。我们预计国产PD-1的初始售价在12万元以上，纳入医保后将降至10万元以下，最终稳定在7万元左右。”
默沙东另一款明星产品九价宫颈癌疫苗由于在中国的获批和市场需求， Gardasil/Gardasil 9 2018年增幅36%，营收31.51亿美元。
抗感染巨头吉利德科学2018年营收221.27亿美元，同比下滑15.2%。随着越来越多的丙肝患者在欧美市场被治愈，丙肝业务的下降符合预期。HIV产品成为吉利德第一大业务，营收为146.27亿美元（+12.4%），贡献了总营收的近70%。2018年吉利德研发投入50.18亿美元，占收入比重22.7%，相比2017年增长34.4%。
而相对于全球业务的下滑，吉利德中国区还处在高速增长期。“中国市场在财务目标上是超额完成任务的。2018年总共有约超过7000名丙肝患者接受了我们的创新药物治疗。”吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆对21世纪经济报道记者表示：“在过去15个月里，我们在中国获批了6个新药。”
创新准入方式
2018年，通过抗癌药谈判、仿制药一致性评价、带量采购和对辅助用药/中药注射剂的严格管控等政策，中国的药物市场结构进一步向创新方向调整。中国市场成为各大药企增长引擎的趋势越发明显。
抗肿瘤药物、抗感染药物以及罕见病药物都是未来政策利好方向。
瑞银证券医疗行业分析师林娜对21世纪经济报道记者表示，“随着审批速度加快，多个品种在等待审批或临床试验阶段中，保险支付范围的扩大将带来显著影响，预计未来创新药将会快速增长。而且创新药纳入医保之后放量完全可以抵得过价格下降，创新药是未来3-5年非常好的方向。”
从类别上看，肿瘤药仍是2018年中国获批新药中占比最高的，其次是感染类疾病和呼吸疾病。
跨国药企中，默沙东、吉利德、勃林格殷格翰均有多款新药上市，获益良多。以吉利德为例，目前吉利德在中国上市了七个药品，去年10月25日，丙通沙®入选《国家基本药物目录（2018年版）》，成为其中唯一一个口服直接抗病毒丙肝药品。目前，索华迪以不同的方式在浙江、天津、安徽、成都等地进入了医保。
同时，其他的配套政策也在不断给创新药腾空间，以降价换量进入医保的药物，销量增长可以带动总体销售额增长。
“一个药品具有巨大的临床价值，就已经占到商业成功的70%。下一步就是准入，无论是进院，还是DTP，或是医保准入，都需要我们积极地用创新的方案来寻找机会。”罗永庆表示：“吉利德非常期待可以参加国家级的准入谈判，把创新药纳入医保报销范围。我们的产品在中国的定价，远远低于欧美市场，甚至周边地区，由于中国的患者很多，我认为通过以价换量的方式，可以在中国实现商业价值和社会价值的双重成功。”
（中国粉体网编辑整理/平安）
