中国粉体网讯 近日，哈工宁伯医疗科技泰州有限公司自主研发的全瓷义齿用氧化锆瓷块，顺利通过欧盟医疗器械新规（MDR）符合性评估，获国际权威机构TÜV NORD颁发的CE认证证书。此证不仅是江苏省内该领域首张，更是标志着企业质量管理体系与产品性能正式与国际最高标准接轨，为其开拓欧盟及全球市场提供了关键准入资质。
欧盟CE认证
欧盟CE认证是产品进入欧洲乃至全球多国市场的强制性准入许可，其中MDR要求尤为严苛，覆盖产品安全、有效性与全链条质量管理体系的深度评估。TÜV NORD作为欧盟公告机构之一，其认证具备高度权威性与国际公信力。
本次获得认证的牙科氧化锆陶瓷集超高强度、持久稳定、自然美学于一身，满足市场对高性能美学修复材料的需求，彰显“中国智造”在生物医用材料领域的硬核实力。
此次认证，表明公司产品品质与管理体系完全符合欧盟高标准，将成为其进军法规严格、门槛较高的欧美日韩等高端市场的重要基石，助力企业迈入新一轮增长通道，为开拓广阔海外市场奠定坚实基础。
哈工宁伯
哈工宁伯医疗科技泰州有限公司成立于2020年3月，注册资本3000万元，是一家集技术研发、生产制造、终端销售、服务支持为一体的高端生物医学材料实业型公司。公司主营业务涵盖齿科、骨科修复材料，是江苏省重点推进和支持的战略性新兴产业。
自2020年落户滨江化学新材料产业园区以来，哈工宁伯始终专注于高端生物医学陶瓷材料的研发与生产，先后取得第二类医疗器械注册证、全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，填补园区在高端植入齿科材料领域的空白。
目前，哈工宁伯已与上海交通大学第九人民医院、同济大学附属口腔医院等多家顶尖医疗机构及产业伙伴建立紧密合作，并逐步进入越南、东南亚、印度、俄罗斯等多元市场，持续稳步拓展业务版图。
参考来源：
创在滨江：全省首家！哈工宁伯全瓷义齿用氧化锆瓷块获欧盟CE认证
哈工宁伯：恭喜宁工锆块获得欧盟MDR CE认证证书
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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